Информационный сайт о диагностике и лечении гепатитов в Украине

Рибавирин с ракетного завода

рибавиринРаньше здесь выпускали ракеты — сейчас в одном из цехов бывшего стратегического завода на Соломенке расположен фармацевтический завод «Фарма Старт», который единственный в Украине производит рибавирин. После критического материала «Социальные программы не для всех» нас пригласили посетить производство, и мы, следуя пословице «лучше один раз увидеть, чем сто раз услышать», согласились.

«Первая капсула рибавирина была здесь произведена в 2004 году, а сам завод начал работу в 2001»,- начала свой рассказ Климова Галина Викторовна, заместитель руководителя департамента производства, кандидат химических наук, в то время как мы переодевались в одноразовые халаты для посетителей. Дополнили требования к стерильности экскурсантов две пары бахил на ноги и продезинфицированные руки.

оборудования для производства рибавиринаСтроили завод чехи, и линия производства лекарств в свое время была самой передовой и единственной в Украине сертифицированной по GMP, который считается беспристрастным и объективным рейтингом. Да и сейчас предприятие может похвастаться своим современным оборудованием даже по европейским меркам, — продолжила наша экскурсовод.

Во всем мире рибавирин разных производителей в таблетках и капсулах используют вместе с интерфероном в комбинированной терапии для лечения гепатита С. Рибавирин (вначале известный как «Виразол») был впервые синтезирован химиком Джозефом Витковским в 1970 году во время поисков антиопухолевых и антивирусных лекарств. Компания ICN (в ее лаборатории открыли лекарство) получила разрешение в 1980 выпускать рибавирин, но только в 1998 году его начали использовать в комбинированной терапии против вируса гепатита С. Интересно, что в Мексике препарат рибавирина продавали когда-то как лекарство от простуды.

оборудования для производства рибавирина 2Само производство на взгляд непрофессионала просто – здесь берем, здесь мешаем, здесь насыпаем в капсулы, здесь фасуем и раскладываем по коробкам, но, как и в каждом деле, здесь есть масса нюансов на которых и держится эффективность лекарств. Одна правильно организованная подача воздуха чего только стоит.

Система проверки качества (а это одно из требований GMP) - одно из важных звеньев в цепочке производства. Это целый комплекс различных тестов на всех этапах производства, который делает невозможным выпуск недоброкачественной продукции. На всех этапах производства в условиях GMP производится контроль: начиная от входящего контроля сырья по различным химическим параметрам, контроля на всех этапах производства капсульной или таблеточной массы и заканчивая конечным продуктом – контроль состава, массы действующего вещества в одной капсуле или таблетке. К слову сказать и сырье на таких заводах используется только то, которое произведено в условиях GMP.

оборудования для производства рибавирина 3«Нелегко было вначале»,- рассказал Штейнгарт Марк Вольфович директор по науке и развитию, доктор фармакологических наук – «были определенные трудности с фасовкой, рибавирин не назовешь легкой субстанцией. Но мы преодолели эти трудности и сейчас мы можем гордиться качеством нашего препарата». По его словам, сырье для лекарства закупается у сертифицированного производителя, поставщик выбирался на конкурсной основе среди других поставщиков сырья.

На сегодня на заводе сделали уже несколько серий препарата «Рибарин» (торговое название рибавирина фирмы «Фарма Старт»). Менеджер по продажам сообщил, что за последний год спрос на «Рибарин» значительно вырос, и вероятно, выпускать его будут больше.

Несмотря на увеличение спроса на препараты, комбинированная терапия гепатита С, даже произведенными в Украине препаратами, остается дорогостоящей. По данным фармацевтических компаний в Украине в среднем 800 человек в год проходят терапию и это очень низкий показатель. Конкуренция фармпроизводителей бесспорно снижает цены, но этого недостаточно, чтобы сделать лечение возможным для большего количества больных. Слово теперь за государством.

Поделиться:

Похожих постов нет.

35 Коммент.

  1. Это все хорошо что здесь написано. Только зачем нужен Рибавирин без пегелированного интерферона? А при покупке пегинтерферонов сейчас по акции дают бесплатно Рибавирин (подробности акции и названия фирм не говорю, уже обсуждали) Так кто же тогда покупает украинский Рибавирин? если отдельно он не принимается. А при покупке пегинтерфиронов он и так бесплатен?

  2. Рибавирин отдельно не принимается? Да вы чего это?
    Это ж противовирусный препарат широгого спектра действия.

    Кстати, с интерферонами также для гепатита С испытывали ламивудин.
    И тож ничё так результаты написаны.

    Или вы строго ИФН&РБВН продаете? :)

  3. врач ничего не продает :)
    используют с интерферонами других, чем две известные компании, производителей

  4. Монотерапия Рибавирином не эффективна при гепатите С. То что это противовирусный препарат я представь себе знаю :) И вообще Валек твои частые язвительные выпады в мой адресс и в адресс других скоро просто никто не будет замечать, слишком ты часто всех упрекаеш. Не продаю я ничего и больными гепатитом С не занимаюсь. Они в моей врачебной практике встречаются довольно часто, но у них гепатит С идет не как основное а как сопутсвующее заболевание. Больные гепатитом С болеют и оперируются не реже чем остальные люди и в реанимацию попадают не реже.

    Ярославна. Я не знаю третьего производителя пегелированного интерферона. А обычные интерфероны дают значительно худшие результаты. А цена комбинации простой интерферон+Рибовирин будет не на много дешевле чем пегинтерферон+рибовирин. Потому я и не вижу смысла в покупке украинского интерферона. Вот если появятся генерики пегинтерферонов, тогда да. Больные во всем мире ждут появления дешевых генериков пегелированных интерферонов.

  5. Что такое генерики пегов?

  6. Кто знает, что обязан и имеет права выписать врач больному ребёнку гепатитом С? Говорят, что пеги не имеет права выписать, т.к. они не апробированы на детях. Так что же, лечить ребёнка менее эффективными интерферонами?

  7. Конечно, слава Гепатиту и слуге его Рошу!
    Так чтоль :)
    Менее эффективными интерферонами…

  8. Или так.
    В подавляющем большинстве случаев острого гепатита С иммунной системе не удается элиминировать вирус.

    До сих пор нет ясного представления, почему это происходит. Очевидно, ВГС имеет эволюционно закрепленные способности, обеспечивающие ему персистенцию.

    Во-первых, это высокая частота аминокислотных замен в определенных участках вирусных белков, содержащих В- или Т-эпитопы, что показано для HVR1 и некоторых вирусных CTL- эпитопов.

    Во-вторых, это квазивидовая природа ВГС, которая позволяет из набора вирусов данного изолята нескольким вариантам избежать элиминации антителами и иммунными клетками.

    В-третьих, ряд вирусных белков могут обеспечивать эффективное противодействие иммунным противовирусным механизмам, что показано для NS5A и кор белка.

    В-четвертых, вирус способен инфицировать не только гепатоциты; он склонен к лимфотропизму, создавая дополнительный резервуар инфекции.

    Однако иммунная система может оказывать существенное влияние на ВГC-инфекцию

  9. ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ С — посттрансфузионный. Возникает после массивной гемотрансфузии. Заболевание течет постепенно, малосимптомно, и клиники нет. Этот вирус не навлекает на себя лавину антительной реакции. Он сидит в гепатоцитах и делает свое коварное дело. С течением нескольких месяцев или лет проходящих без жалоб формируется цирроз (в 70% у детей формируется хронический гепатит с циррозом печени, с циррозом в 20-30%).
    Написано на http://www.nedug.ru/

  10. Пишет С. А. Крамарев, д. м. н., профессор, заведующий кафедрой детских инфекционных болезней НМУ им. А. А. Богомольца, главный детский инфекционист МЗ Украины, г. Киев

    К сожалению, этиотропное лечение ОВГ в настоящее время разработано недостаточно.

    Больных с клиническими проявлениями вирусных гепатитов В, С, D необходимо обязательно госпитализировать во избежание развития тяжелых, фульминантных форм заболевания, потенциальной угрозы трансформации острых сывороточных гепатитов в хронические.

    Прием медикаментов в острую фазу ВГ должно быть максимально ограничено.

    Патогенетически оправдано при ВГ назначение комплекса витаминов. Витамины С, А, Е обладают мощным антиоксидантным эффектом, предотвращают дезорганизацию клеточных мембран. Они обрывают цепные реакции перекисного окисления липидов. У больных вирусным гепатитом снижается способность печени превращать каротин в ретинол, что диктует необходимость назначения витамина А. Витамины С и В2 повышают активность процессов детоксикации печени.

    Назначение витамина В12, который обладает липотропным действием, стимулирует регенеративную и белковосинтетическую функции печени. Витамины С, В1, В6, фолиевая кислота связаны с энергетическим обменом, никотинамид — непосредственно с переносом электронов. Витамин В2 необходим для функционирования многих ферментов желудочно-кишечного тракта.

    Особенно важно использовать витаминные препараты в осенне-зимний сезон в связи с необходимостью поддержки витаминного баланса в организме, а также при среднетяжелых и тяжелых формах вирусных гепатитов, при отсутствии аппетита у больного. Применение комплекса витаминов более физиологично, чем назначение отдельных ингредиентов. Выборочное введение лишь одного витамина должно быть четко обоснованным, так как это может привести к дисбалансу метаболических процессов и негативно повлиять на обмен веществ в организме.

    Детям с онкогематологическими заболеваниями, инфицированным вирусами гепатита В и С, показано назначение препарата Гептрал. Он позволяет предупредить или смягчить токсическое и вирусное поражение печени, а также сократить количество вынужденных изменений протоколов лечения, связанных с поражением печени. Помимо этого, Гептрал обладает выраженным антихолестатическим эффектом.

    В остром периоде ВГ желчегонные средства необходимо назначать с осторожностью, так как они могут способствовать появлению дискинезии желчевыводящих путей, формированию холестаза, как правило, их назначают со дня нормализации цвета мочи.

    При среднетяжелых и тяжелых формах ВГ показаны детоксикационная терапия и применение энтеросорбентов.

    Учитывая возможность хронизации ВГС у 80-90% больных, интерферон показан всем больным с ОГС, у которых имеется в крови HCV-PHK аHCV-IgM, а АЛТ повышено в 5 и более раз.

    При лечении острых вирусных гепатитов В и С наиболее эффективным оказался a-интерферон, в первую очередь его рекомбинантные формы: Интрон А, Роферон, Реаферон, Виферон, Лаферон.

    Достаточно релевантно :) ?

  11. «И вообще Валек твои частые язвительные выпады в мой адресс и в адресс других скоро просто никто не будет замечать, слишком ты часто всех упрекаеш. Не продаю я ничего и больными гепатитом С не занимаюсь. ..»

    Угу. А я — Золушка.

  12. «При лечении острых вирусных гепатитов В и С наиболее эффективным оказался a-интерферон, в первую очередь его рекомбинантные формы: Интрон А, Роферон, Реаферон, Виферон, Лаферон.»
    Заметь ты процитировал схему лечение острого гепатита, а мы говорим о хроническом. Две большие разницы. Если у гепатита вообще была острая форма, значит шанс на лечение возникшего после этого Хр. гепатита напорядок выше. У большинсва больных гепатитС не имеет острой формы — она безсимптомна.
    А рекомендации бывают разные, в том числе и очень глупыми. Есть например приказ МОЗ о лечении гепатитаС — санаторнокурортным лечением. Этож издевателдьство полное. Специфическую противовирусную терапию минздрав предлагает заменить питьем миниралки в Трускавце. Это типа Украинское ноу-хау.

  13. С. А. Крамарев, д. м. н., профессор, заведующий кафедрой детских инфекционных болезней НМУ им. А. А. Богомольца, главный детский инфекционист МЗ Украины — тупой?
    Ну, я тогда не знаю…

  14. Я за гос.санаторий закрытого типа.. , на берегу моря и пусть меня там лечат до полного выздоровления…

  15. Самое главное — колючки побольше, да :) ?

  16. Правильно мыслишь, ведь санаторий курорт. шоб туристы не лезли внутрь можно и напряжение небольшое пустить..

  17. Валек: «С. А. Крамарев, д. м. н., профессор, заведующий кафедрой детских инфекционных болезней НМУ им. А. А. Богомольца, главный детский инфекционист МЗ Украины — тупой?»

    Я этого не хочу сказать. Он не тупой. Но не всегда люди пишут в заказных публикация то что думают. Чаще всетаки пишут то что их просят, за деньги или в связи с занимаемым служебным положением (чтоб должность не потерять) Возмущает меня приставка «главный детский инфекционист МЗ Украины» . Порядочному человеку должно быть стыдно занимать такую должность при нынешней ситуации в стране с гепатитомС. И озвучивать преступную позицию минздрава, которую он занимает по этому вопросу. Лично я считаю что эти люди преступники и нынешняя ситуация с медицинской помощью в стране когда-то будет названа — геноцидом.

    Если по сути Вашей цитаты. 1-е Она больше касается всеже острых гепатитов (ОВГ).
    2-е професор-инфикционист должен различать понятия: «инфицированным вирусами гепатита В и С» и больные хроническим гепатитом.
    А витаминчиками и «гепатопротекторами» у нас и так любят «лечить» гепатит С. Смотря что считать лечением? процесс глотания пилюль или результат?
    3-е почему именно Гептрал , это что заказчик статьи? Так хотя бы из скромности упомянул название действующего вещества (АДЕМЕТИОНИН), а не торговую марку.
    4-е По интерферонам такиеже безграмотные рекомендации как и все предыдущие. Не думаю что «уважаемый» профессор не знает нормальных схем, но стоит их опубликовать — он потеряет работу и кусок хлеба в преступной организации: МОЗ Украины. Так как разоблачит ее (свою) преступную деятельность :) и не сможет в следующей рекламной статье приписать к своей фамилии «главный детский инфекционист МЗ Украины»
    Обычно после таких «рекомендаций» наших професоров в мед журналах печатают на следующей странице красочную рекламу рекламируемого в статье препарата. Аж бесит уже. Я такие статьи стараюсь и не читать. Читаю те после которых реклама не печатается. Но таких все меньше.

  18. Точно-точно. Нету никаких эффективных препаратов против гепатита С.
    Правильную Вы позицию занимаете.
    Или, — ваз какая, собственно, эффективность устраивает?
    Меня так — любая — если на меня жействует, а больше ни на кого, так и что? Не повезло им.
    Верно и обратное…

    • Чувак читать ты научился и копировать чужие статьи тоже, а писать без ошибок не умеешь, Иди на рынок тачки таскать. Хуже нет ламеров. Нахватаются поверхностной информации и умничают потом.
       

      //

  19. Я не знаток в лечении гепс с но как инфецированый и получивший ответ (-) с 3 недели противовирусной терапии . Возьму на себя смелость сказать что на данный момент макс. ефективность в лечиниии гепс.с.б (хронического) дают только пег-интерфероны . Дорого но альтернативы нет.

    • А где денег на лечение взять, у вас найдётся смелости ответить?

  20. Пару слов в тему:
    1. Сергей Александрович Крамарев — детский инфекционист. Пегелированные интерфероны противопоказаны для применения в педиатрической практике! Альтернатива обычным интерферонам при лечении детей с ВГС действительно сегодня к сожалению небольшая. Только интерфероны должны быть качественные. От «Лаферона» кроме температруры эффекта 0.
    2. Есть принципы доказательной медицины. По снижению вирусной нагрузки сегодня доказана наибольшая эффективность только пегелированных интерферонов. ВСЕ!

  21. По снижению вирусной нагрузки сегодня доказана наибольшая эффективность только пегелированных интерферонов. ВСЕ!
    Ой ли :) ?
    Да читали ль Вы чё-нибудь окромя рекламных проспектов :) ?

  22. Да, возможно и так.
    Но параллельно может и все остальное упасть в ноль, типа лейкоциты и при пролангированных ничего в промежутке сделать нельзя, пока ситуация не изменится к концу недели.А при непролангированных можно уменьшить дозу.

  23. Вот прочитала я все ваши рекомендации и создалось впечатление что Пегинтрон с Пегасисом воюют.
    Рынка ребята всем хватит.
    Надо лучшим сервисом и квалифицированностью брать.
    А на сегодняшний день из-за всеобщей безграмотности и коррумпированности к сожалению наши пациенты становятся объектом наживы.
    Совесть иметь надо.

  24. Уважаемые! Не буду перечислять своих рангов и заслуг,скажу лишь,что вирусный гепатит С очень удачно лечится ОБЫЧНЫМИ интерферонами,непосредственно с Рибаверином. Я сейчас не говорю о генотипе 1a и 1b.
    Совершенно спокойно идите к гепатолоам и соглашайтесь на Альфарона+Рибаверин(Рипабег и тд) Это-недорогой комплекс,но весьма эффективный. Выдерживайте сроки 24-48 недель и не забывайте включать в комплекс витамин Е и В12. Все ЕСТЕСТВЕННО по назначению врача. 55-80 процентов успеха. Пеги- это на тот случай,если первй курс будет неудачный.Пожалуйста,не попадайтесь на ловушки умело расставленных сетей

  25. Так скажите наконец то,как его лечить если денег мало!!!!!

  26. Денег в данный момент действительно немного,поэтому пришлось отказаться от урсофалька и виферона4 .Даже незнаю что делать.Подскажите пожалуйста может что-нибудь из народных средств может немного поддержать при гепатите С.

  27. Могу сказать одно. Лечение гепатита С это лотерейный билет ! как есть на коротких ПЦР минусы по 7 лет и болеет так и на пегасисе есть не ответчики ! Могу сказать одно доказанной альтернативы противовирусной терапии в лечении ХВ гепатитов нет. А если лечится то препараты лучше брать в России они там в 3 раза дешевле .Пример : Пегасис в Украине 3500 гр.за укол в Москве (в переводе на гривны) 2000 гр. за укол .Короткие интерфероны у нас 150 гр . за укол в России 40 гр за укол ,рибавирин также на 50 % дешевле. Выводы делайте сами господа….

    • Да конечно, дороже там эти чудо-лекарства! раза в 1,5

  28. доля начала надо определится с генотипом с ? или можнос разу начинать лечение интерфероном с рибавирином ?
    где конкрентно в мроскве берут интерферон с рибавирином

  29. Олег, врач для определения лечения должен определить генотип и провести еще рад тестов. Например, при первом генотипе лечат как правило год, при третьем — полгода.

  30. боюсь, от государства помощи производители будут ждать очень долго.
    в лучшем случае — лишь бы не мешало государство…

    >>…Интересно, что в Мексике препарат рибавирина продавали когда-то как лекарство от простуды…
    в истории немало случаев когда на то, что ранее продавали свободно в аптеках, через время начинали смотреть совсем по-другому…

  31. Не понимаю почему одна капсула украинского рибавирина
    (Рибарин) стоит 10 грн, а капсула росийского (рибамидил) стоит 5 грн. Мы, украинцы, что, богаче?

  32. И ещё одно — люди не верьте что лечится можна только пегами + рибавирин. Можно и простыми интерферонами альфа + рибавирин. Обращаю Ваше внимание на то, что эффективность лечения например (лаферобион+рибамидил) генотипа 1 где-то окола 43% при стоимости 15 тыс грн, а эффективнсть лечения пегасис+копегус генотипа 1 около 53% при стоимости в десять раз выше — 150 тыс грн. Задумайтесь стоят ли эти 10% лишних 135 тыс грн. — я думаю что нет — и уверен что многие умные люди со мной согласятся.

Добавить комментарий для Олег Отменить ответ

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Можно использовать следующие HTML-теги и атрибуты: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>